摘要：

目的：討論手術室外來醫(yī)療器械的滅菌和規(guī)范化管理，以保障病人的安全。方法：制定外來醫(yī)療器械滅菌管理制度，完善外來醫(yī)療器械的流程，保證病人的手術安全。結果：外來醫(yī)療器械的清洗、滅菌質(zhì)量得到保證，保證了對外來醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)督和追溯。結論：完善對外來醫(yī)療器械的滅菌和規(guī)范化管理，是保證手術病人安全及提高護理質(zhì)量的重要措施。

外來器械主要是指經(jīng)銷商提供給醫(yī)院手術室臨時使用的手術器械，它是在普通手術器械基礎上增加的局部專項操作器械，這類器械具有手術針對性強，組織創(chuàng)傷小，省時、高效、預后好等特點。醫(yī)院向器械廠商租用一些貴重或精密的外來手術器械，減少了醫(yī)院的成本，提高了器械的使用效率，又降低了醫(yī)療成本。但是，在具有這些優(yōu)點的同時，也對手術室的護理安全管理帶來了隱患。為提高外來醫(yī)療器械的使用質(zhì)量，確保手術的順利和患者的安全，我們對手術室外來醫(yī)療器械的滅菌和規(guī)范化管理采取的防范措施報道如下.

存在的問題：

一是目前我院外來醫(yī)療器械仍是由器械公司負責清洗和保管。公司人員缺乏清洗消毒知識，無專業(yè)的清洗設備、工具，器械結構復雜，只對器械進行簡單洗滌，器械不干燥，忽視對盛裝容器的清洗。

二是缺乏對器械性能的檢查。器械包內(nèi)未放置化學指示卡或不規(guī)范，器械包的體積超大超重，包裝材料不合理，質(zhì)量難以保證。

三是使用租賃器械前未經(jīng)洗滌直接進行滅菌處理。由于器械公司器械備用不足，不能提前 1 天送達，手術室來不及對器械進行常規(guī)處理，很多情況下采用快速滅菌等。

四是在交接方面，對所需器械提供的信息不全（如科室、床號等信息），部分器械公司運送人員為勤雜人員，無法正確交接班；未規(guī)范填寫外來器械各項記錄單等，影響器械的交接管理。

五是在監(jiān)控方面，手術室護士對外來器械認識不足，監(jiān)控不力。如器械送來時間存在很大的隨意性，影響了手術室對外來器械接收流程的執(zhí)行，夜班護士由于急診而無法顧及器械的接收及監(jiān)控。

六是器械公司對器械存放、運送環(huán)節(jié)是否符合《消毒技術規(guī)范》的要求無法監(jiān)控。目前對器械清洗質(zhì)量監(jiān)測手段有限，送來的器械僅靠目測及隱血試驗，對清洗質(zhì)量難以精確判斷。

采取措施：

**，科室明確所有外來器械采用清洗－消毒－滅菌的工作流程。對于急診手術在手工清洗后再進行滅菌。延期使用或取消手術的外來器械，工作人員在污染區(qū)拆出包裝，交接清楚后讓廠家人員取走器械。

第二，外來器械包內(nèi)未放置化學指示卡或不規(guī)范，器械包體積過大滅菌出現(xiàn)濕包等問題。嚴格執(zhí)行相關的管理規(guī)定，設立專門的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)控小組。成立以護士長為組長，院感監(jiān)控護士、器械班護士、骨科?？谱o士為成員的外來器械監(jiān)控小組。責任到人，對外來器械使用情況定期抽查，確保使用安全。

第三，我們將手術室外來器械分為兩類進行管理，分為長期存放和臨時外送兩部分。長期存放的外來器械：有七家公司的器械在我院定點存放，該類器械完全納入標準化管理流程。臨時外送的外來器械：主要針對急診手術通知租賃公司，將手術器械送**手術室去污區(qū)。雙方進行核對后，將所有器械送清洗消毒，由?？谱o士進行整理打包，滅菌使用。使用后的手術器械由?？谱o士進行清點、清洗后，與公司人員再次核對，無誤后由器械公司人員收回。

第四，實行了手術室和供應室的一體化管理，制定出和廠家交接手術器械的流程。術前，醫(yī)生根據(jù)手術需要通知設備科聯(lián)系所需器械，器械送到供應室后，供應室人員按照廠家提供的出貨單嚴格清點并檢查器械的質(zhì)量，無誤后登記簽收并對外來器械重新清洗、打包、滅菌、生物學監(jiān)測，合格后連同廠家的出庫單送到手術室。此環(huán)節(jié)保證了外來器械的清洗消毒滅菌，符合《醫(yī)院消毒供應中心管理規(guī)范》的要求。

第五，在與廠家人員接收時都要面對面交接，包括器械的質(zhì)量、數(shù)量、雙人核對。并根據(jù)手術器械的不同性質(zhì)，選擇不同的有效滅菌方法。防止滅菌不徹底而造成術后感染，導致手術失敗。電鉆等電子產(chǎn)品，由護士檢查使用中有無漏電，保證性能穩(wěn)定。

第六，為了保證器械清洗與滅菌的時間，手術室所使用的外來器械**少需要在術前 1 天送**醫(yī)院，專人接收，雙方清點核對相關信息無誤后，在器械接收單上簽名。加強對質(zhì)量控制情況的自查，定期對制度執(zhí)行情況進行自查，如送貨時間、器械清潔程度、器械完好率、跟臺人員手術配合、接收交接情況，檢查醫(yī)護人員是否在病歷上及時、完整地記錄所使用高風險醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)日期、供貨單位名稱等相關內(nèi)容，從病歷中追溯到生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品的批次，保證患者安全。

結論：

隨著醫(yī)學的發(fā)展，外來醫(yī)療器械越來越多地使用于臨床，手術室外來醫(yī)療器械的管理是一個不斷完善的過程，科學的管理手段是提高護理質(zhì)量，確保醫(yī)療安全的重要保證。器械的清洗和質(zhì)量管理是確保無菌物品質(zhì)量的關鍵，各項滅菌效果的全程監(jiān)測是確保無菌物品高質(zhì)量供應的惟一途徑，是控制醫(yī)院感染的重要關口。建立規(guī)范的管理流程，從規(guī)范采購管理，嚴格驗收，由專業(yè)人員進行清洗、包裝和滅菌，完善使用記錄等各個環(huán)節(jié)，層層把關，確保外來醫(yī)療器械使用過程中無菌，切實為患者提供及時、準確、安全、有效的醫(yī)療護理服務，才能讓患者滿意，讓手術醫(yī)生滿意。